Нискиот амонијак и 60% DRC не докажуваат усогласеност со EN 71-12. Овој водич ги објаснува ограничувањата специфични за балон, клучните фактори на ризик од нитрозамин и како купувачите треба да ги потврдат доказите за тестирање на готовиот производ.
Дали латекс со низок амонијак значи усогласеност со EN 71-12?
бр.
Латекс со низок амонијак опишува систем за зачувување на суровини. EN 71-12 се однесува на миграцијата на N-нитрозамини и N-нитросабилни супстанции од соодветните материјали за играчки. Ова се различни технички концепти.
На готовиот резултат може да влијае системот за зачувување на латекс, состојките на мешањето, хемијата на забрзувачот, процесот на производство и другите релевантни варијабли за формулација. Оттука, доказите за усогласеност мора да се оценуваат на ниво на готов производ наместо да се заклучуваат од етикетата на суровини.
Купувачите го оценуваат БорунАсортиман на балони од природна гума за програмите за набавка на ЕУтреба да одговара на достапните докази за усогласеност со вистинската спецификација на производот што се купува.
60% DRC, низок амонијак и EN 71-12 Одговори на различни прашања
| Технички термин | Она што го опишува | Дали докажува усогласеност со EN 71-12? |
|---|---|---|
| Содржина на сува гума (DRC) | Пропорцијата на сува гума присутна во концентратот од латекс. | Не. Тоа е параметар за концентрација на суровина. |
| Латекс со низок амонијак | Категорија за зачувување на латекс со пониско ниво на амонијак и соодветен систем за зачувување. | Не. Само типот на зачувување не го одредува готовиот резултат на миграција. |
| Конзервативен систем | Хемискиот систем што се користи за одржување на стабилноста на латексот пред производството. | Не. Може да влијае на ризикот од формулација, но не е доказ за готов производ. |
| Систем за забрзување | Хемија се користи за поддршка на вулканизација и формирање на вкрстени врски. | Не. Изборот на акцелератор може да влијае на ризикот од нитрозамин, но не го докажува конечниот резултат. |
| Исцедување / перење | Чекор на обработка што може да отстрани некои резидуални материи растворливи во вода. | Не. Контролата на процесот го поддржува управувањето со ризикот, но не го заменува тестирањето. |
| EN 71-12 тест докази | Измерени резултати од миграцијата за тестираниот готов производ или претставениот обем на материјал. | Тој обезбедува директен доказ за тестираниот опсег и услови. |
Спецификациите за суровини се корисни информации за контрола на процесот, но тие не треба да се прикажуваат како замена за хемиски докази за готовиот производ.
Што всушност бара EN 71-12 за балони
EN 71-12:2016 се однесува на Н-нитрозамините и Н-нитросатливите супстанции во наведените материјали за играчки. За еластомерните производи, стандардот одделува неколку категории на производи наместо да применува едно универзално ограничување за секоја играчка.
Балоните се наведени како сопствена категорија производи во Табела 2.
| EN 71-12 Категорија на производ | Н-нитрозамини | N-Nitrosabable супстанции |
|---|---|---|
| Играчки за деца под 36 месеци кои се наменети или најверојатно ќе се стават во устата | ≤ 0,01 mg/kg | ≤ 0,1 mg/kg |
| Играчки за деца под 36 месеци кои не се опфатени со горната категорија | ≤ 0,05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
| Играчки за деца над 36 месеци кои се наменети за ставање во уста | ≤ 0,05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
| Балони | ≤ 0,05 mg/kg | ≤ 1 mg/kg |
Тие построги вредности припаѓаат на различна категорија на еластомерни играчки EN 71-12. Категоријата на балон е посебно наведена на 0,05 mg/kg за N-нитрозамини и 1 mg/kg за N-нитрозабитни супстанции.
Зошто публикациите на ЕУ исто така спомнуваат 0,01 и 0,1 mg/kg
Публикациите на хармонизираните стандарди на ЕУ вклучуваат информативна белешка во која се објаснува дека точката (а) од EN 71-12 Табела 2 користи граници од 0,01 mg/kg и 0,1 mg/kg, кои се построги од соодветните ограничувања во Директивата за безбедност на играчките.
Таа забелешка се однесува конкретно наТабела 2 точка (а). Не треба да се чита како менување на посебно наведените граници на балон.
Оваа разлика е важна затоа што копирањето на едно ограничување EN 71-12 од општото резиме за усогласеност со играчките и неговото применување на секој еластомерен производ може да произведе неточна спецификација на купувачот.
Каде што ризикот од нитрозамин може да влезе во систем од природна гума латекс
N-нитрозамините може да се формираат кога се присутни соодветни амин прекурсори и услови за нитроза. Во обработката на латекс со природна гума, важен е целосниот хемиски систем.
Хемијата на акцелераторот е еден релевантен фактор бидејќи некои акцелераторски системи можат да генерираат прекурсори на секундарни амин. Хемијата за зачувување, исто така, може да биде важна, особено затоа што некои системи со латекс со природна гума со низок амонијак користат секундарни конзерванси наместо да се потпираат само на амонијак.
Точниот модел на ризик е затоа поширок од едно објаснување за температурата на стврднување.
Ова е рамка за контрола на набавките, а не равенка за хемиско предвидување. Вистинскиот резултат од миграцијата мора да се докаже со соодветни докази.
Зошто „низок амонијак“ не е безбедносен сертификат
Амонијакот е широко користен за зачувување на природен гумен латекс помагајќи да се одржи стабилноста за време на складирањето и ракувањето. Кога концентрацијата на амонијак е намалена, може да биде потребна друга стратегија за зачувување за да се одржи стабилноста на латексот.
Еден воспоставен систем со низок амонијак користи секундарни конзерванси како што се TMTD и цинк оксид. Бидејќи хемијата поврзана со TMTD може да придонесе за загриженост за нитрозамин и супстанција што може да се внесува во производите со натопена латекс, фразата „низок амонијак“ не може да се третира како синоним за „помал ризик од нитрозамин“.
Мора да се земе предвид целосниот систем за зачувување и мешање.
Исто така, мирисот на амонијак не е мерење на усогласеност. Послаб или посилен мирис не може да го замени тестирањето за хемиска миграција.
Изборот на акцелератор може да влијае на ризикот - но не докажува усогласеност
Акцелераторите за вулканизација помагаат во контролата на вкрстено поврзување во соединенијата на латекс од природна гума. Различни хемикалии на акцелератор може да произведат различни патеки на реакција поврзани со амин и затоа различни профили на нитрозамин.
Објавените истражувања за формулации на балон од природна гума латекс покажаа дека менувањето на системите за забрзување може материјално да го промени откриениот исход на нитрозамин.
Тој научен резултат поддржува општ принцип на производство:изборот на акцелератор е важен.
Тоа не го оправдува копирањето на објавена лабораториска формулација во тврдењето на добавувачот и не докажува дека комерцијален балон поминува EN 71-12 без докази за готов производ.
Исцедувањето и обработката се чекори за контрола на ризикот, а не сертификати за усогласеност
Со миењето или лужењето може да се отстранат некои преостанати супстанции растворливи во вода од натопените латекс филмови. Затоа, конзистентноста на процесот може да придонесе за контрола на хемискиот ризик.
Сепак, ефектот зависи од вистинската формулација, филмот, низата на процесите и работните услови. Би било неточно да се тврди дека една фиксна температура на водата, време на потопување или секвенца на миење гарантираат резултат EN 71-12 кај сите производи од балон.
Производните контроли ја намалуваат варијабилноста на процесот; доказот за готовиот производ го покажува измерениот резултат на миграција за претставениот опсег на тестот.
Доказот за готовиот производ е одлучувачка проверка на купувачот
На купувачите вообичаено не им е потребна комерцијална формулација на добавувачот. Ним им треба доказ дека контролираниот комерцијален производ е претставен со документацијата за усогласеност на која се потпира.
Клучното прашање е:
Тој преглед е покорисен отколку да се праша дали фабриката користи одреден акцелератор, концентрација на амонијак или сиров латекс.
Како да го прегледате опсегот на извештајот EN 71-12
Потврдете дека тестираниот производ или семејството производи може да се поврзат со балонот што се купува.
Потврдете дека се применети соодветната категорија на производи EN 71-12 и граничните вредности.
Прегледајте дали тестираниот материјал и релевантниот опсег на формулација разумно го претставуваат тековниот редослед.
Потврдете дека извештајот се однесува на N-нитрозамини и N-нитрозабитни супстанции користејќи го применливиот метод EN 71-12 и ги евидентира измерените резултати.
Прегледајте ги информациите за идентитетот и компетентноста на лабораторијата што се користи за тестот. Доколку се потпирате на акредитирани лабораториски докази, потврдете дека релевантниот тест спаѓа во применливиот опсег на акредитација.
Потврдете дали се случиле промени во материјалот, формулацијата или процесот што би можеле да влијаат на тоа дали тестираниот примерок сè уште го претставува моменталното производство.
Извештајот од тестот не станува автоматски неупотреблив бидејќи секое козметичко поле не е идентично. Покриеноста треба да се процени врз основа на тоа дали релевантната материјална и хемиска конфигурација претставена со доказите разумно го покрива производот што се купува.
Што ако се промени бојата, печатењето или формулата?
Не секоја промена на производот автоматски бара целосно нов тест EN 71-12.
Сепак, промената што може да влијае на релевантниот хемиски систем треба да предизвика преглед дали постоечките докази сè уште го претставуваат готовиот производ.
Примерите што можеби заслужуваат преглед вклучуваат промени во:
- извор на суров латекс или систем за зачувување;
- акцелератор или систем за мешање;
- релевантни пигменти или адитиви;
- печатење или површинска обработка каде што се менува проценетиот материјален систем;
- услови на производство кои би можеле да влијаат на хемискиот исход.
Дали е неопходно ажурирано тестирање зависи од природата на промената и доказите што ја поддржуваат покриеноста на производот.
МК 71-12 Список за проверка на докази за купувачот
Преглед на EN 71-12 доказ за нарачка на балони од латекс во ЕУ?
Испратете го типот, големината, завршницата или бојата на балонот, барањето за прилагодување и дестинацијата на пазарот. Borun може да прегледа која достапна документација за производот е релевантна за бараната спецификација за балон од природна гума.
Најчесто поставувани прашања за EN 71-12 и балони од латекс
Дали латексот со низок амонијак автоматски се усогласува со EN 71-12?
бр. Нискиот амонијак опишува пристап за зачувување на латекс. Резултатот EN 71-12 зависи од поширокиот систем за зачувување, мешање и обработка и мора да биде поддржан со соодветни докази за готов производ.
Дали 60% DRC бара со EN 71-12?
бр. DRC ја опишува концентрацијата на сува гума на латексната суровина. Тоа не е EN 71-12 критериум за поминување/неуспех и не докажува усогласеност со нитрозамин.
Кои се границите EN 71-12 за балони?
EN 71-12:2016 ги наведува балоните одделно со максимум 0,05 mg/kg за N-нитрозамини и 1 mg/kg за N-нитрозабитни супстанции.
Зошто некои референци на EN 71-12 покажуваат 0,01 и 0,1 mg/kg?
Тие вредности се однесуваат на различна категорија на еластомерни играчки: играчки наменети за деца под 36 месеци кои се наменети или најверојатно ќе се стават во устата. Тие не се посебно наведени граници на балон.
Може ли акцелераторската хемика да влијае на формирањето на нитрозамин?
Да. Хемијата на акцелератор може да влијае на формирањето на релевантни амин прекурсори и на добиениот профил на нитрозамин. Сепак, изборот на акцелератор сам по себе не докажува усогласеност со готовиот производ.
Дали без TMTD автоматски значи дека е во согласност со EN 71-12?
бр. Отстранувањето или заменувањето на една компонента од формулацијата може да промени еден фактор на ризик, но целосниот систем за зачувување, мешање и обработка сè уште е важен. Доказите за готовиот производ остануваат неопходни.
Дали лужењето може да гарантира пропусница EN 71-12?
бр. Исцедувањето може да влијае на преостанатите супстанци за преработка растворливи во вода, но неговиот ефект зависи од целосната формулација и процес. Треба да се третира како чекор за контрола на процесот наместо доказ за усогласеност.
Дали послаб мирис на амонијак значи пониски нитрозамини?
бр. Мирисот не е тест за миграција на нитрозамин. Помал воочен мирис на амонијак не може да се користи како доказ за резултатот EN 71-12.
Дали купувачот треба да ја побара точната формула за латекс од фабриката?
Обично покорисното прашање за набавка е дали формулацијата е контролирана и дали достапните докази за тестирање го претставуваат моменталното производство. Не е потребно точно обелоденување на сопственичката формулација за да се утврди дали постојат соодветни докази.
Дали секоја нова боја бара нов тест EN 71-12?
Не автоматски. Купувачот треба да утврди дали промената влијае на релевантниот хемиски систем и дали постоечките докази за тестирање разумно ја покриваат новата конфигурација.
Може ли фабрика едноставно да издаде сопствен сертификат EN 71-12?
Производителот е одговорен за сообразноста на својот производ, но документот сам создаден означен како „сертификат EN 71-12“ не го заменува техничкиот доказ што се користи за поддршка на проценката на сообразноста. Купувачите треба да ги разгледаат основните докази за тестирање и опсегот на неговиот производ.
Поврзете EN 71-12 Доказ за производот пред да нарачате
Споделете го типот, големината, завршницата, бојата или приспособувањето и дестинацијата на балон од природна гума. Фабриката за балони Borun може да ја идентификува достапната документација за производот релевантна за бараната спецификација за купувачот да може да ги прегледа доказите пред производството.
Прегледајте ги вашите барања за балон во ЕУЗа прашања за побрзи извори, користете го копчето WhatsApp на десната страна или разговорот во живо во долниот десен агол на страницата.
Фабрика за балони Borun, управувана од Xiongxian Borun Latex Products Co., Ltd.е директен производител на балони и снабдувач на големо во Xiongxian, Хебеи, Кина. Производството на балони започна во 2006 година. Борун доставува производи со балони на трговци на големо, увозници, дистрибутери, бизниси со партиски набавки и купувачи со приватни етикети во повеќе од 30 земји. Документацијата EN 71-12 секогаш треба да се прегледува според вистинската конфигурација на производот и тековниот опсег на производство наместо да се заклучува само од терминологијата за суровини.
